New PDF release: Erfolgreich als Medical Advisor und Medical Science Liaison

Medical

By Günter Umbach

Dieses Buch gibt clinical Advisors, medizinisch-wissenschaftlichen Fachreferenten und Medical-Marketing-Managern der Arzneimittelindustrie​ das erforderliche information zur Realisierung des vollen medizinischen und wirtschaftlichen Potenzials eines Arzneimittels.

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Begriffe Die Positionsbeschreibungen, Verantwortlichkeiten und Berichtswege variieren von Firma zu Firma und haben sich auch in den letzten zehn Jahren verschoben. “, „medizinischer Fachreferent“ und „Medical Marketing“ üblich waren, ist heute häufig vom „Medical Advisor“ die Rede – wenn auch mit etwas anderen Aufgaben. Medical Advisor und Scientific Advisor Der „Medical Advisor“, manchmal auch kurz „MA“ genannt, ist der am häufigsten verwendete Begriff. Während die meisten Pharma-Firmen den Begriff „Medical Advisor“ vorziehen, bevorzugen manche Medizinprodukte-Firmen den Begriff „Scientific Advisor“.

Schwerwiegende Nebenwirkungen müssen innerhalb einer 15-Tage-Frist an die zuständigen Stellen gemeldet werden („Expedited Report“). Nicht-schwerwiegende Nebenwirkungen werden gesammelt und (zusammen mit den bereits berichteten schwerwiegenden Nebenwirkungen) der Behörde regelmäßig im Periodic Safety Update Report (PSUR) mitgeteilt. Die PSUR-Einreichungs-Intervalle betragen: Nach der Zulassung bis zum ersten Inverkehrbringen alle 6 Monate, nach dem ersten Inverkehrbringen 6-monatlich in den ersten 2 Jahren, jährlich in den zwei folgenden Jahren, danach alle 3 Jahre.

Ein Beispiel ist der Report von PwC mit dem Titel „From Vision to Decision – Pharma 2020“. Trotz des Anscheins eines globalen Arzneimittel-Marktes bleibt der Markt allerdings heterogen, also in nationale Märkte aufgeteilt, geprägt durch die jeweiligen Kulturen, Mentalitäten und Institutionen. Hier ist der Medical Advisor im jeweiligen Land das menschliche Bindeglied zwischen den nationalen Zielgruppen und dem Unternehmen. Der Medizinprodukte-Markt Der Medizinprodukte- oder Medizintechnik-Markt beinhaltet beispielsweise Herzschrittmacher, Infusionspumpen, Herz-Lungen-Maschinen, Dialysemaschinen, Sehhilfen, Prothesen aller Art und Zahnimplantate.

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